В Украине началась вакцинация: пока вакциной Covishield от Serum Institute of India. Как видно из документа по статусу вакцин от ВОЗ, окончательно ее утвердили только 15 февраля https://bit.ly/37ViSdb (очевидно, из-за этого она так долго не поступала в Украину).
Про то, что с вакциной все в порядке, писали “Без брехні” и “По той бік новин”. Однако ряд СМИ распространили следующий тезис: «Але група з питань захисту прав пацієнтів All India Drug Action Network заявила, що з її затвердженням поспішили, оскільки виробник не завершив «перехідне дослідження» вакцини на індійцях». Это мы видим в статье и украинской редакции BBC http://bbc.in/3r5Pclf и британской – http://bbc.in/3bWbUGg. Что такое переходное исследование, какое оно имеет значение в данном контексте и с какого момента в СМИ началась путаница с двумя вакцинами – разбираем.
Где закралась ошибка?
Украинская и британская редакции акцентируя внимание на словах: «Компанія заявила, що спробує провести перехідне випробування вакцини в Індії в лютому. Деякі експерти стверджують, що немає підстав вважати, що воно не матиме такого ж успіху, враховуючи, що вже завершені клінічні випробування включали людей різного віку та етнічного походження» – дают ссылку на новость http://bit.ly/3bMZ8Ka, в которой речь идет о ДРУГОЙ вакцине – Novavax, 11-й в списке ВОЗ. Именно ее должны были тестировать на индусах в феврале. Про Covishield в статье, на которую ссылаются обе редакции написано следующее: «Dubbed as Covishield, the vaccine already received emergency authorisation in Britain, India and other countries». Или: «Названная как Covishield, вакцина уже получила разрешение на экстренное использование в Британии, Индии и других странах».
И если редакции BBC правильно отнесли цитату: «Ми спантеличені й не розуміємо, яка наукова логіка спонукала провідних експертів схвалити цю поспішну вакцинацію…» к вакцине Covaxin, которая была одобрена одновременно с Covishield в Индии, то Радіо Свобода http://bit.ly/3bVq36s объединила пояснения: «Ми спантеличені й не розуміємо, яка наукова логіка спонукала провідних експертів схвалити цю поспішну вакцинацію…».
Для сравнения в украинской редакции BBC: «Як виробник, так і регулятор заявили, що Covaxin «безпечний і гарантує надійну імунну відповідь. Але організація All India Drug Action Network заявила, що «заледве може зрозуміти наукову логіку” затверджувати «не повністю вивчену вакцину».
Про вакцины Covaxin и Covishield
2 января индийская Общественная организация All India Drug Action Network просила предоставить официальное обоснование от SEC (Subject Expert Committee), которая 3 января одобрила для экстренного использования Covishield и Covaxin (которому разрешили проводить исследования третьей фазы с одновременным одобрением). https://bit.ly/2MzjXA1
Претензия All India Drug Action Network, выложенная в Твиттер, https://bit.ly/3sAIm7z состоит в том, что британское ведомство Medicines and Healthcare products Regulatory Agency не дает адекватной информации (?) и что не опубликованы данные по третьей стадии переходного исследования вакцины на индусах от Serum Institute/the Indian Council of Medical Research, ICMR. Однако, данные по третьей стадии испытаний вакцины есть: исследования проходили в Британии, ЮАР и Бразилии и опубликованы еще в начале декабря 2020-го http://bit.ly/3sD7wmg.
То, что цитирует “Радіо Свобода” и что опубликовали Texty.org.ua http://bit.ly/3kx1nFj относится к другой вакцине – Covaxin. Действительно, как пишут в своем исследовании возмущенные индийские специалисты, это первая оригинальная индийская вакцина (то есть это не просто размещенное в Индии производство) http://bit.ly/3b5sCUu. И компетентные органы (также как видимо с российским Спутником V) сбиваются с ног, пытаясь ее быстро зарегистрировать. А на тот момент она – вакцина именно индийской разработки – не прошла еще третью стадию. Цитата «Ми спантеличені й не розуміємо, яка наукова логіка спонукала провідних експертів схвалити цю поспішну вакцинацію» – относиться не к Covishield, а к Covaxin.
Возможно источником публикации британской редакции ВВС стала публикация Science https://bit.ly/2PuvGRB: в которой действительно, есть заявление Общественной организации о «поспешности» и переходных испытаниях на индусах (однако слова «Ми спантеличені й не розуміємо…» имеют своим источником все-таки заявление в Твиттере). Однако именно в них и кроется вся соль. В противном случае, зачем Общественная организация просила документы о переходных испытаниях (bridging studies) вакцины, которая уже прошла третью стадию испытаний на британцах и на бразильцах?
Дело в том, что «определенные вакцины, такие как против полиомиелита и брюшного тифа оказались менее эффективными в стимулировании иммунитета у индусов в сравнении с европейцами», – пишет Science.
Еще раз: Общественная организация просила дополнительное исследование на местных жителях не потому, что у нее есть сомнения в ее эффективности в целом, а потому что есть риск, что организм индусов может воспринять ее с меньшей эффективностью (и переходные исследования были назначены, но результаты на 5 января не были обнародованы). Таким образом, вывод, что раз Общественная организация просит дополнительные исследования, то вакцина не доказала свою эффективность или есть сомнения в ее эффективности – НЕ ВЕРЕН.
Испорченный телефон
Кроме этого, ряд других медиа (или считающих себя таковыми) и политики сыграли роль «испорченного телефона», тиражируя рассмотренный выше ошибочный месседж. А именно:
- Ukraine Crisis Media Center: «Але група з питань захисту прав пацієнтів All India Drug Action Network заявила, що з її затвердженням поспішили, оскільки виробник не завершив “перехідне дослідження” вакцини на індійцях» http://bit.ly/3uJbJ9G (тоже дали неправильную ссылку, где вместо Covishield говорят о Covaxin).
- Zaxid.net: «Тим часом група з питань захисту прав пацієнтів All India Drug Action Network заявляє, що з затвердженням Covishield поспішили, оскільки виробник не завершив «перехідне дослідження» вакцини на індійцях» http://bit.ly/3uGZivb
- Депутат от Европейской Солидарности Роман Грицевич: «Проте група з питань захисту прав пацієнтів All India Drug Action Network заявляє, що з затвердженням Covishield поспішили, оскільки виробник не завершив «перехідне дослідження» вакцини на індійцях. Незрозуміло, яка наукова логіка спонукала провідних експертів схвалити цю поспішну вакцинацію. Більш того, це є порушенням критеріїв, викладених…» http://bit.ly/3b0Ta9k
- Lviv.vgorode.ua: «Тим часом група з питань захисту прав пацієнтів All India Drug Action Network заявляє, що з затвердженням Covishield поспішили, оскільки виробник не завершив «перехідне дослідження» вакцини на індійцях». http://bit.ly/3pYohqc
- Glavcom.ua: «Група з питань захисту прав пацієнтів в індії All India Drug Action Network заявляє, що з затвердженням Covishield поспішили, оскільки виробник не завершив «перехідне дослідження» вакцини на індійцях» https://bit.ly/2Ob8Ei5 (тоже дает ссылку, которую не читал).
- Фокус ЮА: «Но группа по защите прав пациентов All India Drug Action Network заявляет, что одобрение Covishield было поспешным, поскольку производитель не завершил «промежуточное исследование» в Индии (НЕ промежуточное, а переходное). http://bit.ly/3bIP58Q.
- Depo UA: «Втім, варто зазначити, що на думку групи з питань захисту прав пацієнтів All India Drug Action Network із затвердженням «Ковішелд» поспішили, оскільки виробник не завершив “перехідне дослідження” вакцини на індійцях. На це у компанії відповіли, що проводитимуть його у лютому» http://bit.ly/302loKk
- Glavred UA: (цитирует изгнанного из фракции СН Дубинского): «В частности, в заявлении группы по защите прав пациентов All India Drug Action Network обращалось внимание на то, что одобрение вакцины могло быть поспешным. Также уточняется, что решение было принято до завершения промежуточных исследований эффективности вакцины CoviShield». (НЕ промежуточное, а переходное) http://bit.ly/3dWJEpq
Не остались в стороне и пропагандистские СМИ:
- Шарий нет: «…группа по вопросам защиты прав пациентов All India Drug Action Network заявила, что ученые поспешили с утверждением этой вакцины. По мнению специалистов этой организации, производитель еще не завершил «переходное исследование» вакцины на индийцах». http://bit.ly/3kzGdGp
- «Красная весна» http://bit.ly/3pZTdXf цитирует Елену Лукаш, которая пишет тоже самое, что и СМИ выше – http://bit.ly/3sFUJiH: «Переходное исследование» вакцины по данным All India Drug Action Network на жителях Индии НЕ ЗАВЕРШЕНО».
- News-Front: «Как ранее сообщал News Front, группа по защите прав пациентов «All India Drug Action Network» считает, что к эффективности CoviShield есть серьезные вопросы, а регистрация прошла до завершения промежуточных исследований. Несмотря на это, Киев приобрел вакцину на бюджетные деньги, став первым покупателем – ранее ее распространяли бесплатно» (ссылка недоступна).
Матеріал є авторським дослідженням Крістіни Боровкової – фактчекерки, аналітикині